O desenvolvimento deste trabalho tem como objetivo explorar e dar contributos para uma reflexão sobre a temática da gestão de dados de investigação no domínio da saúde, tendo como base o novo Regulamento do Espaço Europeu de Dados de Saúde da União Europeia. Com o aumento da quantidade de dados gerados na investigação é importante identificar as melhores práticas para promover a interoperabilidade de dados de saúde na Europa. É essencial o desenvolvimento de estratégias de   recolha, armazenamento, processamento e partilha de dados, tendo como base os princípios e regulamentos do Espaço Europeu de Dados de Saúde. Dando ênfase à conformidade com o Regulamento do Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS) pretende-se, identificar os desafios, na implementação deste regulamento na gestão de dados de investigação considerando a recolha e reutilização desses dados. Com esta reflexão pretende-se contribuir para a sistematização de práticas e criação de guias de orientação de Gestão de dados neste domínio da investigação, considerando a iminente implementação do Regulamento do Espaço Europeu de Dado s de Saúde e a consequente necessidade de desenvolver estratégias eficientes para a gestão de dados de investigação na saúde que estejam em conformidade com os regulamentos europeus e com os princípios FAIR.